MACD卖点
8月26日，港股创新药指数（931787）以1490.28点开盘，盘中最高触及1516.65点；截至收盘，指数报1481.46点，涨幅1.07%。
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疫苗巨头康希诺生物大涨近26%，近5个交易日累计涨近53%；其A股康希诺再度20CM涨停，实现5天3板，近一个月（20个交易日）涨超70%。此外，信达生物涨超9%，康方生物涨近6%，云顶新耀、乐普生物、百济神州、君实生物等涨超2%。
创新药板块利好频出。
8月25日晚间，康希诺宣布子公司康希诺上海与德普世生物签署mRNA肿瘤疫苗合作。
8月25日盘后，信达生物发布2026年上半年业绩报告。报告期内公司实现营业收入86.18亿元，同比增长44.8%；按国际财务报告准则（IFRS）口径，净利润12.53亿元，同比增长50.2%；非国际财务报告准则（Non-IFRS）净利润17.04亿元，同比增长40.5%。
元股证券:ygzq.hk与此同时，8月26日盘前，康方生物公布重磅临床进展：其自主研发的全球首创双特异性抗体依达方 （依沃西，PD-1/VEGF）联合化疗一线治疗胆道癌的Ⅲ期临床试验，对比现有国际治疗金标准，成功达成总生存期（OS）主要终点，同时，无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）等所有关键次要终点均取得统计学阳性结果。
有业内人士向21世纪经济报道记者表示，国内创新药企业的全球化布局已显现雏形，信达生物、康方生物等企业的表现具备行业代表性。眼下正值2026年半年报披露窗口期，受益于BD交易落地与产品商业化推进，国内创新药企业正加速迈入高质量发展阶段。
“更为关键的是，中国创新药行业正在完成从研发驱动向商业化驱动的关键转型，商业化能力已经成为资本市场评估创新药企业价值的核心维度，创新产品的临床研发进展同样持续影响企业估值与行业预期。”该人士补充。
竞速国际化发展
纵观已经披露2026年上半年财报的创新药企业，多家公司已经跨过或者即将跨过盈亏平衡点，行业整体进入业绩集中兑现周期。
2026年上半年，信达生物实现产品收入82.02亿元，同比增长56.7%；其中第二季度单季产品收入超43亿元，同比增幅约60%。对比历史数据，信达生物2024年全年产品收入为82亿元，2025年全年产品收入为119亿元，2026年上半年产品收入已经追平2024年全年水平。
该增长背后是公司双引擎增长战略的落地见效，综合管线业务贡献加速释放，肿瘤管线新增纳入国家医保目录产品的收入持续攀升。
肿瘤业务板块上，信达生物上半年新增两款创新产品：唯择 （阿贝西利片）、维复泰 （盐酸奎扎替尼片）；达伯舒 （信迪利单抗注射液）及捷帕力 （匹妥布替尼片）两款已上市产品新获批拓展适应症。
综合产品管线成为商业化版图拓展的重要抓手。信尔美 （玛仕度肽注射液）、信必乐 （托莱西单抗注射液）、信必敏 （替妥尤单抗N01注射液）、信美悦 （匹康奇拜单抗注射液）等产品，已经成为拉动业绩的关键新驱动力。
不过就减重赛道市场而言，诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽早已占据先发优势，2025年末两家跨国巨头甚至主动发起降价潮，实际成交价格较半年前近乎“腰斩”。2026年3月，辉瑞与先为达合作的埃诺格鲁肽也获批上市。
市场份额竞争趋于白热化。IQVIA估计，在2024年至2034年期间，全球减重药物市场预计将以13%—15%的复合年增长率增长，总市场规模预计将达到约1300亿美元。
商业化能力稳步提升的同时，BD商务拓展持续为业务增长赋能。2026年6月30日，信达生物与礼来达成协议，获得CDK4/6抑制剂唯择 （阿贝西利片）在中国大陆的独家商业化权益。瑞银在研报中指出，这一合作“为2027年实现200亿元人民币的产品销售目标提供了上行空间”。
此外，信达生物与跨国药企（MNC）的合作已从“产品引进”升级为“共同开发+共同商业化”（Co-Co）的深度绑定模式。公告显示，公司与辉瑞、礼来、武田及罗氏等跨国药企的合作项目已超过20项，其中包括5个共同开发及共同商业化管线。
信达方面表示，2026年是公司重要的战略窗口期，据此提出2030年全新战略目标，将推动企业完成第三次关键转型：从本土领先生物制药企业，迈向初步具备跨国运营能力的国际一流生物制药企业。
当前，信达生物同步推进全球创新管线研发，其中，IBI363（PD-1/IL-2α-biased）、坦康阿妥塔单抗（IBI343/TAK-921）、IBI324（VEGF/ANG2）三项高潜力创新资产已经进入或即将进入全球Ⅲ期临床阶段，对应潜在市场空间合计超600亿美元，将成为公司未来全球化增长的核心动力。
重磅临床结果读出
头部创新药企业交出商业化成绩单的同时，高质量的临床管线突破，同样成为国内创新药行业发展的重要注脚。
8月26日盘前，康方生物公布全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依沃西联合化疗方案对比度伐利尤单抗联合化疗方案用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤（BTC）的随机、双盲、对照、多中心、注册性Ⅲ期临床研究（AK112-309/HARMONi-GI1）数据。
经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析显示：研究达到总生存期（OS）主要研究终点，取得具有统计学显著性和重大临床获益的阳性结果；研究也达到了无进展生存期（PFS）与客观缓解率（ORR）等所有关键次要终点。
该研究合计入组682例受试者，受试者基线特征与真实世界人群分布保持一致，治疗组与对照组基线水平均衡。研究的完整详细数据，将在国际学术会议及学术期刊上予以发布。
公开资料显示，度伐利尤单抗联合化疗是目前国内外指南共同推荐的一线免疫最优治疗方案（最优SOC）。HARMONi-GI1研究是首个在胆道癌领域以全球金标准（PD-L1单抗联合化疗）为对照，取得OS显著阳性结果的Ⅲ期研究，是胆道癌治疗的重大里程碑。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：“HARMONi-GI1研究是依沃西继在肺癌领域斩获多项Ⅲ期阳性结果之后，首个在消化道肿瘤领域获得阳性结果的Ⅲ期研究，依沃西的突破性临床价值正在由肺癌向更广泛的实体瘤领域拓展。”
依沃西是康方生物核心明星分子，作为全球首个获批上市的PD-1/VEGF双抗，曾在头对头对比帕博利珠单抗（K药）的临床试验中显示出获益。
从获批时间线来看，2024年5月，依沃西获NMPA批准上市，用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；2025年4月新增适应症，用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌，上述两项适应症均纳入国家医保目录。2026年8月12日，产品再次获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌新适应症。
康方生物曾在2025年年报中披露，依托依沃西与开坦尼 （卡度尼利单抗）两款核心产品，康方生物2025年新药销售收入达30.33亿元，同比增长51.48%。
当前双抗赛道入局企业持续增多，行业竞争压力逐步显现。康方生物也在持续拓展产品适应症。目前康方生物围绕依沃西，在肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、尿路上皮癌等40余个适应症领域，开展60项Ⅱ/Ⅲ期临床研究，其中16项注册性Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在推进。
值得一提的是，康方生物暂未披露2026年上半年业绩，市场也关注到公司选择在财报披露窗口期之前公布重磅临床数据MACD卖点，管线价值的兑现后续仍有待商业化端进一步验证。
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